مودرنا” تتقدم بطلب ترخيص أمريكي أوروبي عاجل للقاحها

حرير – قالت شركة مودرنا إنها تقدمت للحصول على ترخيص أمريكي طارئ، للقاحها ضد فيروس كورونا، بعد توصلها إلى نتائج فعالية بنسبة 94.1، وانتفاء أي مخاوف على سلامة الحاصلين عليه.

وقالت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية إن لجنة استشارية ستجتمع لمناقشة الطلب في 17 كانون أول/ ديسمبر الجاري، ما يجعل لقاح مودرنا هو اللقاح المرشح الثاني الأكثر فاعلية الذي يحتمل أن يحصل على دعم الإدارة، ويحتمل طرحه هذا العام.

ومن المقرر أن تراجع قبل ذلك بأسبوع لجنة من الخبراء الخارجيين لقاحا طورته شركتا فايزر وبايونتك، وثبتت فعاليته بنسبة 95 بالمئة في التجربة الرئيسية. وستتخذ إدارة الأغذية والعقاقير قرارها بشأن الترخيص العاجل، بعدما يصدر الاستشاريون توصياتهم.

وأعلنت مودرنا، التي تعتزم أيضا الحصول على موافقة أوروبية، أن فعالية لقاحها ثابتة في التركيبة السكانية المتعلقة بالعمر والعرق والنوع، بالإضافة إلى نجاح تام في منع الحالات الشديدة للمرض التي أودت بحياة قرابة مليون ونصف المليون شخص في أنحاء العالم.

وقال كبير الأطباء في مودرنا تال زاكس: “نعتقد أن لدينا لقاحا ذا فاعلية عالية جدا، والآن لدينا البيانات لتأكيد ذلك.. ونتوقع أن نلعب دورا كبيرا في الالتفاف حول هذا الوباء”.

إلى جانب تقديم طلب أمريكي، قالت مودرنا إنها ستسعى للحصول على موافقة مشروطة من وكالة الأدوية الأوروبية، وتواصل المحادثات مع منظمين آخرين يجرون مراجعات مشابهة.

وقالت مودرنا إنها في طريقها لإنتاج حوالي 20 مليون جرعة من اللقاح ستكون جاهزة للشحن في الولايات المتحدة في نهاية هذا العام، وهو ما يكفي لتطعيم عشرة ملايين شخص.

وتستخدم اللقاحات التي تطورها مودرنا وفايزر/بيونتك تقنية جديدة، يُطلق عليها الرسول الصناعي للحمض النووي الريبوزي، في حين تستخدم الشركات الأخرى مثل أسترا زينيكا طرقا أكثر تقليدية